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什么药企需要考试

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根据搜索结果,药企中需要考试的人员主要集中在以下岗位及地区:

一、药品生产企业的考试要求

关键岗位人员专项考试

海南省药品监督管理局规定,药品生产企业的企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人需参加《药品生产监督管理办法》闭卷考试,考试内容分专项部分(占50%)和一般部分,根据企业生产范围选择适用模块。

执业药师资格认证

- 执业药师证:

药企聘用时需核发执业药师资格证书,且需通过执业药师执业资格考试。

- 挂靠考试:部分地区要求执业药师通过企业自主组织的挂靠考试,通过后实现证书与企业的合法绑定。

二、药品经营企业的考试要求

法律法规测试

河南省药品监督管理局曾组织药品经营企业关键岗位人员(如企业负责人、质量负责人)进行《药品经营和使用质量监督管理办法》闭卷考试,对成绩落后者进行通报或约谈。

其他合规性要求

- 药品经营企业需定期进行GMP(药品生产质量管理规范)培训,部分城市(如上海)对相关培训费用给予补贴。

三、其他相关考试

职称晋升:

药企生产、质量等岗位需通过中级、高级工程师职称考试。

特种作业证:涉及药品生产设备操作岗位需考取叉车证、电气焊证等。

总结

药企考试主要针对药品生产/经营的关键岗位人员,包括企业负责人、质量管理人员、执业药师等,考试内容涵盖法律法规、专业技能及管理知识。未通过考试可能面临补考、罚款或职业发展受限等后果。